Obiettivi - Il presente lavoro ha come obiettivo la messa a punto e la validazione di un nuovo test ELISA commerciale per la determinazione di anticorpi circolanti contro Leishmania nel cane, basato su una proteina ricombinante comprendente differenti antigeni di L. infantum. Materiali e metodi - 227 campioni di siero o plasma di cane, infetti e non infetti da Leishmania infantum, sono stati analizzati in parallelo con il nuovo test ELISA ricombinante, con un altro test ELISA presente in commercio e con il test di riferimento dell'immunofluorescenza indiretta (IFI). Risultati - I 227 sieri analizzati sono stati classificati 126 come positivi e 101 come negativi dal test IFI. Dei 126 sieri positivi in IFI, il nuovo test ELISA ricombinante ne ha identificati correttamente 104 (sensibilitê 82,5%), mentre il test ELISA tradizionale 112 (sensibilitê 88,9%). Dei 101 sieri negativi in IFI, i due test ELISA ne hanno identificati correttamente rispettivamente 98 (specificitê 97,0%) e 79 (specificitê 78,2%). La concordanza osservata con il test IFI Å risultata dell'89,0% per il test ELISA ricombinante e dell'84,1% per il test ELISA tradizionale. Conclusioni - I risultati dimostrano una maggiore specificitê del test ELISA ricombinante ed una pi¥ elevata concordanza con il test di riferimento IFI. In ragione dell'elevato grado di purificazione, gli antigeni ricombinanti migliorano in modo significativo la specificitê dei test diagnostici. La strategia di unire differenti antigeni di Leishmania in un'unica proteina di fusione, aumentando il numero di determinanti antigenici disponibili per gli anticorpi, ha permesso di ottenere anche un'elevata sensibilitê del test.